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禽流感疫苗的研究與生產
2005/10/26 9:42:21    新聞來源:科技日報


禽流感疫苗的研究與生產
 

 

    亞洲大多數(shù)國家在歷史上從來沒有遇到過高致病性禽流感。也許就是這個原因,在面對禽流感時,亞洲國家似乎顯得有些滿不在乎。

  然而,1918年爆發(fā)的大流感卻給西方國家留下了難以磨滅的印象。據(jù)最近的一份研究,那場大流感造成的死亡人數(shù)甚至高于原先估計的4000萬。引發(fā)這場流感的元兇就是發(fā)生了變異的H1N1禽流感病毒,它很容易感染人類并具有很高的死亡率。

  疫苗需求日益增長

  隨著禽流感H5N1病毒的傳播,各國都在緊張地尋找和準備相關的藥物,其中最迫切的需求就是疫苗。疫苗不但可以減小養(yǎng)殖業(yè)的損失,也將給人類帶來更好的保護。

  然而,很多專家表示:研制有效的疫苗需要好幾個月,他們對疫情爆發(fā)后世界各地生產商能否生產足夠的疫苗表示懷疑。

  現(xiàn)在H5N1病毒正在變異過程中,不少專家相信,它在人群中傳播并引發(fā)大范圍的人流感疫情只是早晚的事。美國國立衛(wèi)生院(NIH)國家過敏癥和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼?福奇指出,目前的流感疫苗生產能力已經不足,如果出現(xiàn)上述情況,更無法滿足大量需求。

  禽流感疫苗分為禽用和人用兩種。禽用疫苗是市場上目前迫切需要的產品,而人用疫苗則要等到禽流感病毒真的開始在人類間傳播后才會用到。盡管兩種疫苗的最終產品和安全標準并不一樣,但它們的設計和生產原理是類似的。

  每年都要選擇病毒

  即使在最理想的情況下,研制和生產流感疫苗也是一個長期復雜的過程。這一進程始于1952年建立的世界衛(wèi)生組織全球流感監(jiān)測網(wǎng)所領導的國際疾病監(jiān)測工作。在美國,參加這項工作的還有疾病控制和預防中心。

  每年,美國疾病控制和預防中心及美國食品與藥物管理局(FDA)的流感專家對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行檢查,以確定正在傳播的流感病毒及其變異狀況,然后確定最新的流感疫苗應當預防的是哪一種病毒。接著,這些機構向FDA的疫苗及相關生物制品顧問委員會提出建議,由該專家委員會幫助確定疫苗配制成分。疾病控制和預防中心和世界衛(wèi)生組織通常建議使用同樣的流感疫苗配方。

  疾病控制和預防中心國家免疫項目負責成人免疫研究的副主任雷蒙德?斯特利卡斯說:“疫苗中有三種病毒。這一數(shù)字并不包含什么魔方,只是因為在過去大約25年里,每一年都有三種病毒在傳播?!泵磕甑牧鞲幸呙缰泻蠬1N1、H3N2和B型流感病毒毒株。斯特利卡斯說,這些成分的混合是“消除公共健康面臨的疾病威脅和平衡生產大量疫苗的能力的最佳方案?!?

  疫苗中使用滅活的全病毒、滅活的部分病毒或滅活的病毒組織。在流感疫苗最終配成之后,與世界衛(wèi)生組織協(xié)作的各個中心做好準備,向生產商發(fā)放選中的疫苗。

  受精蛋培植法

  50多年來,用于生產流感疫苗的病毒一直是在受精雞蛋(雞蛋胚胎)中培養(yǎng)的。在雞蛋受精11天后,工作人員將每種單獨培養(yǎng)的特定流感病毒毒株注入雞蛋胚胎周圍的液體中,病毒使胚胎受到感染并大量繁殖。經過幾天的孵化,再用機械設備打開雞蛋并收集病毒。病毒隨后經過純化及化學方法滅活,然后用于生產疫苗。每年生產一劑流感疫苗一般需要一到兩個受精蛋,僅美國一國就需要大約1億只雞蛋。全部過程需要至少6個月。

  斯特利卡斯說:“大型商業(yè)設施和實驗室使用雞蛋已經有很多年,但現(xiàn)在用細胞培植法分離禽流感等病毒比用受精蛋培植法更容易,唯一的原因是鳥禽病毒是雞蛋的致命殺手?!?

  細胞培植法

  細胞培植法是在實驗室營養(yǎng)液里培養(yǎng)動物或人體細胞。將病毒注入細胞,使細胞和病毒大量繁殖。然后去掉細胞的外壁,并收取、純化和滅活病毒。

  利用受精蛋生產病毒的方法早已通用,且成本低,效益高,但是由于需要太多的雞蛋以及生產時間長,因此這種方法無法生產足夠的疫苗,在大范圍疫情爆發(fā)時為人類提供充分的保護。

  H5N1疫苗

  另一種制造H5N1疫苗的方法是讓病毒最初在細胞培植中生長,然后移植到雞蛋中繁殖。2004年,賽諾菲-安萬特集團和凱龍公司就從美國國家過敏癥和傳染病研究所獲得了生產和臨床測試H5N1疫苗的合同。美國衛(wèi)生與公眾服務部還與賽諾菲-安萬特公司簽訂了開發(fā)細胞培植技術合同,為最終實現(xiàn)商業(yè)批量生產作準備。

  賽諾菲公司正在對400人進行試驗性疫苗原型接種,據(jù)說其結果會在年底公布;凱龍公司正在研發(fā)針對H5N1病毒不同毒株的兩種實驗性疫苗。

  全世界的主要疫苗廠商也在努力開發(fā)細胞培植方法。

  據(jù)最新消息,英國最大的制藥公司???格蘭素史克表示,一旦世界衛(wèi)生組織宣布禽流感是人類疫情,它將能在4個月內生產出上百萬支疫苗。這是因為世衛(wèi)組織如果做出這種公告,將允許所有疫苗制造商縮短正常的新藥安全測試周期。當然,這種特例只有在禽流感即將對全球人類安全產生威脅時才會發(fā)生。(部分內容節(jié)選自《美國參考》)

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