切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管  確保疫苗質(zhì)量和免疫效果

　　2月16日，農(nóng)業(yè)部召開禽流感等重大動(dòng)物疫病疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，研究部署加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)督等工作。農(nóng)業(yè)部副部長尹成杰強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要站在防控重大動(dòng)物疫病全局的高度，認(rèn)真搞好疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)工作，切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量和免疫效果。

　　尹成杰說，當(dāng)前，正值高致病性禽流感等重大動(dòng)物疫病防控關(guān)鍵時(shí)期，免疫已成為防控工作的重要手段。國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次對疫苗研制、生產(chǎn)和供應(yīng)工作作出重要批示。農(nóng)業(yè)部認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志重要指示精神，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定，多次研究部署加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管工作，積極實(shí)施駐廠監(jiān)督、飛行檢查、批簽發(fā)和粘貼防偽標(biāo)簽等措施，加大疫苗抽檢力度，切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管，取得了一定成效。

　　尹成杰指出，各疫苗生產(chǎn)企業(yè)和企業(yè)法人要根據(jù)農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一部署，從應(yīng)對疫情大流行、大暴發(fā)出發(fā)，從保護(hù)農(nóng)民利益、保障畜牧業(yè)發(fā)展出發(fā)，從保護(hù)人民群眾健康安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定出發(fā)，千方百計(jì)保證疫苗質(zhì)量。企業(yè)法人要認(rèn)真學(xué)習(xí)法律法規(guī)，增強(qiáng)依法保證疫苗質(zhì)量的觀念、依法保證疫苗企業(yè)經(jīng)營方向的觀念和依法履行職責(zé)的觀念。各企業(yè)要加強(qiáng)法律知識培訓(xùn)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，開展自查自糾活動(dòng)。要查質(zhì)量意識，糾正只重經(jīng)濟(jì)效益不注重產(chǎn)品質(zhì)量的潛在苗頭，樹立依法經(jīng)營的理念；要查管理制度，糾正生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中不符合國家法律法規(guī)的一些薄弱環(huán)節(jié)，完善確保疫苗質(zhì)量的相關(guān)措施；要查質(zhì)量隱患，完善生產(chǎn)經(jīng)營中一些技術(shù)措施，提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量，真正把疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量提高到一個(gè)新的水平。

　　尹成杰強(qiáng)調(diào)，要不斷強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營假劣疫苗案件。下一步要重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作。一是對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。近期要組織對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查。對不符合規(guī)定的，要取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格，撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。二是各有關(guān)單位要根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥專項(xiàng)整治行動(dòng)要求，認(rèn)真組織好獸藥尤其是疫苗的專項(xiàng)整治。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要整合省級獸藥監(jiān)察所的力量，加大疫苗的監(jiān)督檢查力度，切實(shí)抓好生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的抽檢工作。三是中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要進(jìn)一步完善對疫苗的各項(xiàng)監(jiān)管措施，要組成飛行檢查組，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。在突發(fā)疫情和疫苗供應(yīng)緊張的特殊時(shí)期，要堅(jiān)持實(shí)施駐廠監(jiān)督制度，向定點(diǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行全程監(jiān)管。要繼續(xù)實(shí)施批簽發(fā)和粘貼防偽標(biāo)簽等制度，保證疫苗質(zhì)量。四是生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)知法守法教育，增強(qiáng)全體職工的法制意識。要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格按照GM P要求組織生產(chǎn)，開展經(jīng)常性的自查自糾活動(dòng)，保證疫苗質(zhì)量。