禽流感疫苗研制過(guò)程全揭密

中央電視臺(tái)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》欄目2月9日播出“禽流感疫苗研制過(guò)程全揭密”節(jié)目，以下為節(jié)目實(shí)錄： 　　2月8日，全球再次拉響了禽流感警報(bào)，尼日利亞宣布境內(nèi)出現(xiàn)了高致病性H5N1型禽流感疫情，這是疫情首次在非洲出現(xiàn)。我國(guó)衛(wèi)生部昨天也通報(bào)，福建省又確診了一例人感染高致病性禽流感病例。看來(lái)，禽流感對(duì)人類的威脅正與日俱增，而疫苗就是擊敗禽流感病毒 　　最有力的武器?，F(xiàn)在注入志愿者體內(nèi)的禽流感疫苗，是通過(guò)生產(chǎn)線包裝完成的，將來(lái)如果大規(guī)模生產(chǎn)則會(huì)使用針劑的形式。 　　為了節(jié)約成本，處于實(shí)驗(yàn)階段的禽流感疫苗采用了瓶裝的方式。第一批用于生產(chǎn)的疫苗于2005年12月22日開(kāi)始植入人體，第一批志愿者一共六人，這標(biāo)志著人用禽流感疫苗正式進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段。當(dāng)天，中國(guó)科學(xué)院院士、抗擊非典戰(zhàn)役中做出過(guò)突出貢獻(xiàn)的鐘南山先生和研制疫苗項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人一起見(jiàn)證了這一幕。 　　禽流感疫苗研制進(jìn)展迅速，讓人非常振奮。但科研人員說(shuō)，疫苗的研制過(guò)程充滿了艱辛，其中的難度和風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出常人的想象。為了盡快研制出世界領(lǐng)先的禽流感疫苗，科研人員和病毒之間展開(kāi)了一場(chǎng)突擊戰(zhàn)。 　　尹衛(wèi)東是北京科興生物制品有限公司負(fù)責(zé)人，此公司也是第一個(gè)在我國(guó)研究出SARS疫苗的疫苗公司。尹衛(wèi)東和他的研究團(tuán)隊(duì)在研制疫苗過(guò)程中還遇到過(guò)很多困難，但最后的結(jié)果卻出乎幾乎所有人意料，不到兩年，他們就完成了疫苗臨床前研究，并向有關(guān)部門提交了臨床研究申請(qǐng)。要知道開(kāi)發(fā)甲肝疫苗可是前后用了六年時(shí)間?，F(xiàn)在的難題是，疫苗用于人體實(shí)驗(yàn)是否安全呢？ 　　參加第一批臨床試驗(yàn)的志愿者共六人，年齡在20歲到50歲之間，他們經(jīng)過(guò)了層層篩選，身體健康并且經(jīng)過(guò)了各項(xiàng)醫(yī)院的身體測(cè)式。很多受試者實(shí)際上是沒(méi)有跟家里說(shuō)的，他們非常值得欽佩，這種勇氣不是所有人都拿得出來(lái)的。 　　全球各地不斷出現(xiàn)的人感染禽流感的死亡病例讓我們時(shí)刻能夠感受到禽流感對(duì)于我們?nèi)祟惿踩耐{，而與此同時(shí)，全球各國(guó)也在展開(kāi)另外一種緊鑼密鼓的戰(zhàn)役??那就是人用禽流感疫苗的研制，在世界的六大實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室就在我們中國(guó)的北京。 　　疫苗的研制過(guò)程中，項(xiàng)目研究人員面臨的第一道難題就是從感染禽流感病毒的人體內(nèi)提取出可以研制疫苗的低致病性或無(wú)致病性毒種。 　　如果你現(xiàn)在是從病人身上分離病毒來(lái)做疫苗的話，那么整個(gè)生產(chǎn)疫苗的全過(guò)程就像在一個(gè)高致病性的病毒環(huán)境里生產(chǎn)，研究人員很容易被感染，如果不注意病毒就會(huì)擴(kuò)散出去，對(duì)這個(gè)社會(huì)造成危害，風(fēng)險(xiǎn)很大。 　　現(xiàn)在，越南和泰國(guó)正在不斷出現(xiàn)人感染高致病性禽流感的死亡病例。本來(lái)高致病性是對(duì)雞對(duì)禽的，但是當(dāng)對(duì)人發(fā)生感染以后，這就給我們敲了一個(gè)很大的警鐘，讓人非常擔(dān)心這種種屬之間的屏障突破，會(huì)引發(fā)人間的大流行。 　　面對(duì)病毒高致病性的風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)人員謹(jǐn)慎地埋頭于疫苗毒種的提取，他們時(shí)刻與世界衛(wèi)生組織保持密切的聯(lián)系。 5個(gè)月過(guò)去了，在世界衛(wèi)生組織的幫助下，尹衛(wèi)東終于獲得了可供制作疫苗的毒種 　　2004年6月，毒種開(kāi)始進(jìn)入培育和繁殖階段，如何找到毒種適合繁殖的特別的生物環(huán)境，是禽流感疫苗研發(fā)過(guò)程中他們面臨的第二道難題。大量的研究人員非常辛苦的在無(wú)菌室里面，在潔凈的廠房里面，用不同的研究分組去摸索實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，目前大概已經(jīng)用了一百萬(wàn)枚雞胚， 　　要走進(jìn)疫苗的生產(chǎn)車間，必須進(jìn)行里外消毒并且穿上杜邦衣。在疫苗的生產(chǎn)過(guò)程中，最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)就是毒種的培育和繁殖，它們是在幾個(gè)密閉的倉(cāng)室里面完成的，這些倉(cāng)室里是怎樣的呢？一個(gè)個(gè)的雞胚毒種注射到這個(gè)雞胚之中后就放進(jìn)了密閉的倉(cāng)室，這個(gè)倉(cāng)室是特殊的一個(gè)環(huán)境，它必須保持在溫度35度，而且必須是無(wú)菌的，一旦出現(xiàn)細(xì)菌，用來(lái)監(jiān)測(cè)是否能夠達(dá)到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)皿的表面就會(huì)形成發(fā)霉的斑點(diǎn)。 　　一卡車一卡車的雞胚運(yùn)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，為了尋找合適毒種繁殖的環(huán)境，研究人員夜以繼日地測(cè)試數(shù)據(jù)，加緊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，在新建的實(shí)驗(yàn)室里面，疫苗先后用兩千多只小白鼠進(jìn)行各種各樣的安全及效果檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)。 　　正在大家按部就班研制的時(shí)候，我國(guó)出現(xiàn)了第一例人感染禽流感病例，搶救無(wú)效死亡，當(dāng)時(shí)中國(guó)疾病控制研究中心的疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人正在和尹衛(wèi)東的團(tuán)隊(duì)開(kāi)會(huì)。 　　這個(gè)會(huì)議一直持續(xù)到深夜12點(diǎn)鐘才結(jié)束，當(dāng)天尹衛(wèi)東馬上對(duì)整個(gè)研究的速度做了調(diào)整。而轉(zhuǎn)天，2005年11月16日，當(dāng)人感染禽流感死亡病例出現(xiàn)在大小媒體時(shí)，禽流感疫苗也剛剛結(jié)束了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，也就是在這一天，國(guó)家藥檢局對(duì)人用禽流感疫苗的評(píng)審大會(huì)召開(kāi)了。 　　他們?cè)跁?huì)議室評(píng)審的時(shí)候尹衛(wèi)東就在走廊上坐著，走廊上沒(méi)有座兒，就坐在那個(gè)樓梯上，整整不動(dòng)地在那坐了一個(gè)多小時(shí)，實(shí)際上腦子里沒(méi)有想，自己被評(píng)審的結(jié)果會(huì)怎么樣，而是一直在想這種病例，這種出現(xiàn)實(shí)際上意味著一個(gè)禽間往人間的一個(gè)突破，至少對(duì)于我們國(guó)家來(lái)講會(huì)有這樣的問(wèn)題，所以一直很擔(dān)憂。 　　評(píng)審會(huì)緊張而熱烈，國(guó)家科技部、中國(guó)疾病控制中心簡(jiǎn)化了審批程序，正式批準(zhǔn)了禽流感疫苗的研制開(kāi)始進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，尹衛(wèi)東既欣慰又焦慮。正在這個(gè)時(shí)候，尹衛(wèi)東又遇到了一件沒(méi)有想到的事情，他接到通知，溫家寶總理、吳儀副總理以及科技部、衛(wèi)生部的部長(zhǎng)要在2005年11月17日來(lái)科興公司考察疫苗研制的進(jìn)展情況。 　　溫總理不斷地提問(wèn)，尹衛(wèi)東不斷地回答，兩個(gè)小時(shí)的時(shí)間很快就過(guò)去了?？偫硐氲膯?wèn)題跟研究員想的問(wèn)題好像是一致的，總理問(wèn)工作人員怎么在短時(shí)間內(nèi)，多給人提供疫苗，看反映罐，一個(gè)批次能罐多少，然后用什么樣的包裝，溫總理針對(duì)人用禽流感疫苗所提出的囑托和希望讓尹衛(wèi)東記憶猶新。一直在講疫苗的安全，那么這是給我們老百姓打的安全是重要，然后就是加快研究。 　　整整一上午，溫家寶總理和吳儀副總理轉(zhuǎn)遍了整個(gè)人用禽流感疫苗的生產(chǎn)線，并且激勵(lì)說(shuō)“現(xiàn)在你們這個(gè)單位，成了大家報(bào)以希望的地方”。為了歡迎總理的到來(lái)，尹衛(wèi)東掛上了紅色橫幅“我們戰(zhàn)勝了SARS，也一定能戰(zhàn)勝禽流感。” 　　溫總理當(dāng)天上午考察完科興公司，下午就和吳儀副總理召集科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等部門召開(kāi)緊急會(huì)議，部署防控禽流感的科研攻關(guān)工作。國(guó)家重視，百姓關(guān)心，這讓尹衛(wèi)東和他的研究團(tuán)隊(duì)更加信心十足，但這時(shí)他們的研制工作又遇到了第三道難題。 　　禽流感疫苗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成功結(jié)束了，所有的批件也都下來(lái)了，疫苗被正式批準(zhǔn)可以植入人體，而這個(gè)時(shí)候人從哪來(lái)也成了研究人員最擔(dān)心的問(wèn)題，去年11月在中日友好醫(yī)院的公告欄上，貼出了這樣大小紙張的一幅公告，志愿者招募的條件和聯(lián)系電話都在上面，而兩天時(shí)間電話響起來(lái)了。 　　不同職業(yè)的人都有，也有務(wù)工的，能夠保證長(zhǎng)期參加這種研究的，有醫(yī)護(hù)人員，有干部也有公司職員，包括記者也有報(bào)名的。接到志愿者的報(bào)名電話，讓每一位參與人用禽流感疫苗研究的工作人員都感到非常欣慰。每接一個(gè)電話對(duì)工作人員都是一種鼓舞，志愿者的理由只有一個(gè)就是說(shuō)禽流感的危機(jī)可能很大，公眾可能很受威脅。 　　萬(wàn)萬(wàn)沒(méi)想到，會(huì)有這么多志愿者積極參與，禽流感疫苗人體實(shí)驗(yàn)終于可以進(jìn)行了。但尹衛(wèi)東他們還不敢松一口氣，畢竟疫苗臨床實(shí)驗(yàn)總會(huì)存在一些風(fēng)險(xiǎn)。疫苗研制能不能闖過(guò)這最后的一道重要關(guān)口，此刻誰(shuí)都不敢打包票。 　　工作人員有時(shí)也會(huì)拿起電話找人商量，這個(gè)研究還是有風(fēng)險(xiǎn)的，甚至有些很嚴(yán)重，要不再考慮幾天。實(shí)際上有些人是退出了，這也是很自然的，很正常的。其實(shí)既然敢來(lái)報(bào)名，就是一個(gè)很了不起的人。入選志愿者的資料，和觀察的一些資料，目前已經(jīng)有66份了。 　　禽流感疫苗植入人體，志愿者報(bào)名人數(shù)超過(guò)了一百人，其中有個(gè)小姑娘給很多人都留下了深刻的印象，她是一個(gè)非常漂亮的女孩兒，而且是醫(yī)院的一名護(hù)士。 　　實(shí)驗(yàn)前這個(gè)小護(hù)士有點(diǎn)緊張，問(wèn)她有什么想法，她一直不說(shuō)話，問(wèn)了好幾句都不說(shuō)話。她從朋友那聽(tīng)說(shuō)要招募志愿者后，就去了報(bào)名處，只看了一遍協(xié)議，就自己做了決定，報(bào)名沒(méi)跟家里面人商量，也沒(méi)跟家里面人說(shuō)。因?yàn)樗X(jué)得家里面人知道也不懂，他們肯定得反對(duì)，肯定也不同意。而她自己覺(jué)得去做個(gè)實(shí)驗(yàn)，做個(gè)禽流感什么的，就是為醫(yī)療事業(yè)做點(diǎn)貢獻(xiàn)吧！雖然也害怕緊張，但還是用自己學(xué)過(guò)的知識(shí)說(shuō)服了自己，覺(jué)得在人體上做實(shí)驗(yàn)，應(yīng)該挺有把握的了，不會(huì)有什么太大的反應(yīng)什么的。20歲的她還是第一次自己做這么大的決定。雖然讀的是醫(yī)學(xué)專科，小姑娘在打完疫苗后還是忍不住有些擔(dān)心。 　　實(shí)驗(yàn)結(jié)束了，現(xiàn)在，小姑娘的身體狀況很好，其他志愿者也都一切正常，人用禽流感疫苗正在按部就班地進(jìn)行臨床試驗(yàn)，沒(méi)有一人出現(xiàn)不良反應(yīng)。疫苗效果預(yù)計(jì)能達(dá)到怎樣的效果？如果有疫情暴發(fā)，是否可以通過(guò)疫苗將疫情控制在搖籃里，如果試驗(yàn)成功，我們能不能買到這樣的疫苗？就這一系列的問(wèn)題，國(guó)家科技部禽流感疫苗開(kāi)發(fā)項(xiàng)目直接負(fù)責(zé)人賈敬敦副司長(zhǎng)做了解答。 　　賈敬敦副司長(zhǎng)說(shuō)疫苗對(duì)臨床前是有用的，可以達(dá)到有效的免疫，有效的保護(hù)。但是這個(gè)還要通過(guò)臨床來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證，來(lái)進(jìn)行深入的研究，我們應(yīng)該非常有信心，它是有效的，技術(shù)上是有保障的。 　　但是用在人身上的疫苗，從管理上它的規(guī)程是非常嚴(yán)格的。也就是說(shuō)它必須完成國(guó)家規(guī)定的一系列的這種研究實(shí)驗(yàn)，而且經(jīng)過(guò)我們國(guó)家藥監(jiān)部門的審批以后，才能正式商業(yè)進(jìn)行化的生產(chǎn)。一旦到了需要的時(shí)候，才能夠合理合法的買到。沒(méi)有完成這樣的實(shí)驗(yàn)，不會(huì)有人允許你來(lái)進(jìn)行這樣買賣或者銷售的，而一旦實(shí)驗(yàn)成功的話，投入生產(chǎn)了，就可以了。 　　疫情的爆發(fā)不是一點(diǎn)征兆都沒(méi)有，它不是說(shuō)今天一談明天突然爆發(fā)了，那如果說(shuō)你不監(jiān)測(cè)有可能，有檢測(cè)可以做到盡早的發(fā)現(xiàn)它。因此雖然疫苗的生產(chǎn)周期要128天，但是如果疫情暴發(fā)，還是來(lái)得及生產(chǎn)這些疫苗的。此外做一些相應(yīng)的基礎(chǔ)儲(chǔ)備也是必要的，不能說(shuō)疫苗一直等疾病疫情爆發(fā)了以后，再?gòu)牧汩_(kāi)始做。 　　從技術(shù)上來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有的生產(chǎn)能力能夠滿足控制疫情的需要，只要把技術(shù)集成起來(lái)，而且管理措施得當(dāng)，以我們現(xiàn)有的生產(chǎn)能力是完全可以應(yīng)對(duì)H5N1大流行。 　　春節(jié)以前呢，研究部門就跟發(fā)改委一起做過(guò)研究，擴(kuò)大一條線，我們國(guó)家目前能夠生產(chǎn)這樣疫苗的廠有八家。一旦出現(xiàn)大流行可以很快的使其它廠也同時(shí)來(lái)生產(chǎn)這種疫苗， 　　這兩天，人用禽流感疫苗的臨床試驗(yàn)馬上就要進(jìn)入第二期，這意味著我們自主研發(fā)疫苗的水平和研發(fā)速度都處于世界領(lǐng)先水平。 　　據(jù)最新消息，印尼衛(wèi)生部透露，當(dāng)?shù)赜职l(fā)現(xiàn)有兩名婦女感染了H5N1型高致病性禽流感病毒。禽流感沒(méi)有停止侵害人類的腳步，但我們相信在科研人員的努力下，禽流感疫苗一定會(huì)早日研制成功，我們也一定會(huì)像戰(zhàn)勝非典一樣，戰(zhàn)勝禽流感。 　　主編：張雪梅記者：沈竹攝像：李培樊金鋒 　　《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》首播：中央二套：21：30

來(lái)源： 經(jīng)濟(jì)半小時(shí) 作者： 編輯： 何始玉