經(jīng)大量試驗和大面積臨床應(yīng)用證實，我國自行研制的高致病性豬藍耳病滅活疫苗的安全性、有效性符合規(guī)程要求。

　　本網(wǎng)訊  我國高致病性豬藍耳病疫情目前得到有效控制，高致病性豬藍耳病免疫措施在防控工作中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

　　2006年夏季，我國南方省份發(fā)生了豬“高熱病”疫情。經(jīng)過專家綜合分析和多次復(fù)核，確定該病毒是豬“高熱病”的原發(fā)病因，定名為“高致病性豬藍耳病”。2007 年上半年，高致病性豬藍耳病疫情繼續(xù)呈點狀散發(fā)，下半年隨著高致病性豬藍耳病疫苗的供應(yīng)量逐步加大，生豬疫情得到有效遏制。7-8 月在高致病性豬藍耳病的高發(fā)期，生豬疫情發(fā)病率比6 月份和去年同期明顯下降。10 月1 日-25 日，全國高致病性豬藍耳病疫點29 個，發(fā)病3608 頭、死亡710 頭。與9 月相比，分別下降65% 、87% 和91% 。在高致病性豬藍耳病防控工作中，各級獸醫(yī)主管部門采取免疫、監(jiān)測、撲殺、檢疫監(jiān)管等各項綜合防控措施，特別是隨著免疫措施的落實，為疫情防控打下堅實基礎(chǔ)。在高致病性豬藍耳病防控工作中，滅活疫苗的成功研制和及時應(yīng)用發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。

　　在確定高致病性豬藍耳病病原后，農(nóng)業(yè)部組織中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等有關(guān)單位科研人員全力以赴加快疫苗研制。一是完成實驗室研制試驗。2006年10月－2007 年3月，相繼完成了基礎(chǔ)細胞批建立，種毒批生產(chǎn)，疫苗中試生產(chǎn)，安全性試驗和攻毒保護試驗等大量實驗室研制工作。二是開展田間試驗。3 月初，選擇北京市部分豬場，開展田間試驗，通過田間試驗證實疫苗安全、有效、質(zhì)量可控。三是及時組織專家審評。5 月10日，經(jīng)獸藥審評專家委員會“綠色通道”快速審評合格，農(nóng)業(yè)部正式批準該疫苗生產(chǎn)規(guī)程和質(zhì)量標準，并批準正式投入生產(chǎn)。四是及時部署疫苗生產(chǎn)。在區(qū)域試驗階段，農(nóng)業(yè)部即著手安排疫苗生產(chǎn)事宜。5 月初，農(nóng)業(yè)部召開疫苗企業(yè)緊急會議，安排生產(chǎn)高致病性豬藍耳病疫苗。同時，要求各企業(yè)以高度負責(zé)的態(tài)度，加快生產(chǎn)進度，確保疫苗質(zhì)量。五是專題研究疫苗質(zhì)量控制問題。針對疫苗生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量控制難度大，生產(chǎn)初期各企業(yè)普遍存在一些技術(shù)難題，農(nóng)業(yè)部3 次召開疫苗生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負責(zé)人會議，具體部署疫苗生產(chǎn)、檢驗、調(diào)撥和評價等工作，專題研究解決細胞培養(yǎng)過程中細菌污染問題。六是加強疫苗質(zhì)量監(jiān)督。農(nóng)業(yè)部兩次派出12個技術(shù)指導(dǎo)組赴各定點企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)提高疫苗質(zhì)量；農(nóng)業(yè)部與有關(guān)省區(qū)獸醫(yī)部門共同派出24 名駐廠監(jiān)督員，在生產(chǎn)一線，同企業(yè)質(zhì)檢人員一道，跟蹤檢查疫苗生產(chǎn)和檢驗情況。七是對疫苗質(zhì)量實施跟蹤。農(nóng)業(yè)部派出技術(shù)專家與企業(yè)技術(shù)人員，對首批疫苗免疫注射進行全程跟蹤，核查疫苗使用效果。同時，為加強疫苗使用宣傳，農(nóng)業(yè)部編印60萬冊疫苗使用手冊，免費發(fā)放各地，指導(dǎo)合理使用疫苗。

　　目前，已向各地調(diào)撥高致病性豬藍耳病疫苗近10 億毫升，經(jīng)過大量試驗和大面積臨床應(yīng)用證實，我國自行研制的高致病性豬藍耳病滅活疫苗的安全性、有效性符合規(guī)程要求，完全可以滿足高致病性豬藍耳病防控工作需要。

　　一是高致病性豬藍耳病疫苗具有很好的安全性。除在實驗室研究階段相關(guān)試驗驗證外，目前所有企業(yè)生產(chǎn)的疫苗上市前均進行了安全檢驗，安檢合格率達到100% ；在實踐應(yīng)用中，除個別豬場出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)外，絕大部分未見不良反應(yīng)。據(jù)農(nóng)業(yè)部對17 個省份69 個市的疫苗使用效果跟蹤調(diào)查，從11 家企業(yè)生產(chǎn)的24 批疫苗使用效果看，生豬注射疫苗后均沒有出現(xiàn)大的不良反應(yīng)。

　　二是高致病性豬藍耳病疫苗具有很好的預(yù)防效果。經(jīng)實驗室反復(fù)試驗和研究證實，該疫苗對強度攻擊的保護率超過80% 。由于緊急防疫期間無法按規(guī)程完成效檢后才發(fā)放疫苗，但追溯性效力檢驗表明，攻毒保護率達標的占到88.2% 。根據(jù)疫苗供需情況，農(nóng)業(yè)部已決定自10月25 日停止疫苗緊急批簽發(fā)程序，要求疫苗安全檢驗和效力檢驗必須達標，攻毒保護率低于80% 的疫苗禁止出廠。

　　三是高致病性豬藍耳病疫苗的應(yīng)用有效遏制了疫情的發(fā)生和流行。據(jù)統(tǒng)計，2006 年我國因“高熱病”發(fā)病生豬379.8 萬頭，死亡99.2萬頭。今年1 月1 日至10 月25 日，高致病性豬藍耳病發(fā)病生豬僅為31 萬頭，死亡8.1 萬頭，疫情得到明顯遏制。除加強綜合防控措施外，疫苗的及時應(yīng)用是疫情下降的關(guān)鍵因素。據(jù)農(nóng)業(yè)部對疫苗使用情況的跟蹤調(diào)查，健康豬場經(jīng)合格疫苗免疫注射后，均未新發(fā)高致病性豬藍耳病疫情。

　　據(jù)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所有關(guān)專家介紹，高致病性豬藍耳病疫苗研制和評價過程中，一是堅持嚴格依照獸藥管理法規(guī)規(guī)章進行，依法開展審評評價工作；二是堅持以科學(xué)實驗為基礎(chǔ)，在疫苗評價中，以嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度對大量試驗數(shù)據(jù)進行了復(fù)核；三是堅持以臨床應(yīng)用效果作為疫苗再評價的依據(jù)，在疫苗安全性、有效性方面，獲得大量實驗數(shù)據(jù)支持。但是，由于高致病性豬藍耳病疫苗是在防疫急需情況下，通過快速通道審批的，農(nóng)業(yè)部已要求疫苗研制單位在免疫持續(xù)期、疫苗保存期，以及疫苗對普通藍耳病病毒的交叉保護方面抓緊進行后續(xù)試驗，為高致病性豬藍耳病防控工作提供更有力的技術(shù)支持。